• <button id="jpivt"><acronym id="jpivt"></acronym></button>

    <button id="jpivt"><acronym id="jpivt"></acronym></button>
    <button id="jpivt"></button>

      <li id="jpivt"></li>
      1. <rp id="jpivt"></rp>

        <li id="jpivt"><acronym id="jpivt"></acronym></li>
        <button id="jpivt"><acronym id="jpivt"></acronym></button>
      2. <rp id="jpivt"></rp>
        <li id="jpivt"><acronym id="jpivt"></acronym></li>
        <em id="jpivt"><acronym id="jpivt"><input id="jpivt"></input></acronym></em>

      3. ?
        醫藥經濟報數字報
        醫藥經濟報爆品秀 > 正文

        抗組胺藥穩中有降 零售終端成新熱點

        發布時間:2020-05-19 15:14:56作者:蔡德山來源:醫藥經濟報

        據世界衛生組織數據,全球有20%~30%的人被過敏癥狀困擾,而且發病人數呈現逐年增長的態勢。對于中重度過敏性疾病,藥物是惟一的治療方式。據悉,2019年全球500強暢銷藥中抗過敏藥市場規模超過60億美元,較上一年增長了4.95%。  

        我國過敏癥發生率與國外相近,有2.7億人受到輕重不同的過敏癥困擾。尤其是生活在沿?;蚋吆貐^的人群,有數億人患過敏性鼻炎或過敏性哮喘,且該病的發病率呈現迅猛上升的趨勢,從而帶動抗組胺類藥物市場的增長。

          

        [國內市場]  

        零售與基層市場不可小覷  

        抗過敏藥物分為非抗組胺類和抗組胺類兩大系列。非抗組胺類抗過敏藥主要是抗白三烯藥物孟魯司特、扎魯司特等,以及肥大細胞膜穩定劑??菇M胺類抗過敏藥已從第一代發展到第三代品種左旋西替利嗪、地氯雷他定、非索非那定。值得一提的是,阿司米唑(息斯敏)、特非那定因為較明顯的心臟毒性而逐漸退出市場。  

        據米內網數據,2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端呼吸系統藥品銷售額為501.45億元,較上一年增長了8.75%。其中,抗組胺H1受體拮抗劑藥物占據9.78%,抗哮喘及慢阻肺類藥物占據51.60%,止咳祛痰類藥物占據25.60%,感冒及其它呼吸制劑占據13.02%。  

        在醫藥分開、患者從三級醫院向基層醫院和社區醫療中心分流政策的影響下,國內零售藥店消費比重逐年增長,而基層市場也不容小覷。  

        兩位數增長  

        抗組胺藥是臨床上廣泛使用的品種,主要用于多種變應性疾病的脫敏,在皮膚科蕁麻疹、過敏性鼻炎和過敏性哮喘的治療中也發揮著重要作用,可以減少過敏性反應的多種癥狀。  

        當前,國內抗組胺藥物產品結構逐漸完善,主要是哌啶類,此外還有單乙醇胺類、烷基胺類、吩噻嗪類、哌嗪類和其它類??菇M胺藥物已經發展到第三代。  

        2019版《國家醫保藥品目錄》中抗組胺H1化藥共22個品種,其中甲類藥物6個,分別是苯海拉明、氯苯那敏、氯雷他定、賽庚啶、異丙嗪、小兒異丙嗪口服常釋劑。乙類藥物包括西替利嗪、左西替利嗪、地氯雷他定、奧洛他定、貝他斯汀、依巴斯汀、依美斯汀、咪唑斯汀等換代品種,以及氮斯汀、左卡巴斯汀局部用藥。  

        據米內網數據,2018年中國公立醫療機構終端抗組胺H1受體拮抗劑藥品銷售額為49.06億元,較上一年增長了11.49%。  

        [重點品種]  

        截至2020年3月中旬,抗組胺藥五個品種通過一致性評價。其中,左西替利嗪、西替利嗪、地氯雷他定已有兩家以上過評。重慶華邦的苯磺貝他斯汀以新4類首仿通過一致性評價。2019年5月北京愛力佳醫藥的奧洛他定片首家獲北京藥品研發企業上市許可人(MAH)批件,通過一致性評價。  

        左西替利嗪:過評廠家數最多  

        左西替利嗪是抗組胺藥物中過評廠家最多的藥物,已有7家企業的產品過評。左西替利嗪是西替利嗪的單一光學異構體,其最顯著的特點是無鎮靜、無嗜睡等中樞神經系統副作用。該藥由美國Sepracor公司研發,2001年比利時優時比(UCB)公司獲得許可在德國上市,是治療長年性過敏性鼻炎、季節性過敏性鼻炎、敏感性哮喘和蕁麻疹的治療藥物,全球市場銷售額已經超過西替利嗪。  

        2005年UCB公司的5mg片劑獲得進口許可,2006年該公司的5mg薄膜衣也獲準進口。2019年1月9日NMPA批準齊魯制藥的左西替利嗪片金適迪上市后,國內已有17家企業生產左西替利嗪口服制劑。據米內網數據,2018年中國公立醫療機構終端左西替利嗪銷售額為4.3083億元,較上一年增長16.62%。  

        國產左西替利嗪占據90%以上的市場份額,居前5位的品牌是:重慶華邦的迪皿占47.17%、湖南九典的暢然占24.43%、魯南貝特的諾思達占13.27%、康芝藥業的康芝泰占6.10%、優時比的優澤占5.86%。  

        在國內9家片劑生產商中,重慶華邦、湖南九典、齊魯制藥、北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥、蘇州東瑞、杭州民生、浙江永寧藥業等7家企業的產品通過一致性評價。  

        西替利嗪:國產品種占七成份額  

        西替利嗪是無中樞鎮靜作用的抗組胺藥,1995年獲得FDA批準。該藥由比利時UCB公司最先上市,美國輝瑞擁有其在美國的銷售權,商品名為Zyrtec(仙特明),已在全球100多個國家上市應用。  

        我國于1991年批準西替利嗪進入中國市場,主要劑型有口服片劑、膠囊、分散片、口腔崩解片、口服溶液和滴劑。國內42家企業生產西替利嗪制劑。西替利嗪過評企業是山東新華、魯南貝特、蘇州東瑞3家企業。  

        據米內網數據,2018年中國公立醫療機構終端西替利嗪銷售額為4.65億元,同比上一年增長率為9.68%。其中,國產藥占比近70%。居前5位的品牌是:優時比的仙特明占33.81%、澳美制藥的澳博達占27.46%、魯南貝特的貝分占15.69%、成都民意的滴劑杰捷占5.42%、北京貝麗萊斯的口服液米菲占5.38%。  

        西替利嗪是城市社區醫療中心抗過敏藥中的當家品種,性價比較高。此外,西替利嗪口服液和滴劑也是兒童用藥的重點品種。由于價格下調和招標競標的影響,西替利嗪用藥量快速增長,而銷售金額走低,利潤進一步攤薄。  

        地氯雷他定:11家企業中已有2家過評  

        地氯雷他定為氯雷他定的活性代謝物,屬于第三代非鎮靜性的長效抗組胺藥,通過選擇性地阻斷外周H1受體,抑制各種過敏性致炎的化學介質的釋放,緩解過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。地氯雷他定由Sepracor公司研制,Schering-Plough公司推動商業開發上市。2002年獲美國FDA批準上市,同年在中國上市,商品名為恩理思。  

        據米內網數據,2018年中國公立醫療機構終端地氯雷他定銷售額為5.3991億元,同比上一年增長率為0.87%。國產地氯雷他定占據95%以上份額。居前5位的廠商是:海南普利占67.58%,廣東九明占13.99%,萬特制藥9.88%,深圳信立泰藥業占3.33%,浙江華潤三九眾益占2.98%。  

        據NMPA官網數據,目前國內有11家企業持有地氯雷他定生產批文,其中,片劑7家,糖漿劑4家,分散片、干混懸劑及膠囊各1家。目前,地氯雷他定片(5mg)已有兩家企業的產品通過一致性評價,分別是深圳信立泰藥業的信敏汀和海南普利制藥的芙必叮。  

        結語<<<  

        過敏是導致呼吸道疾病的主要誘因,尤其是急慢性鼻炎、咳嗽及喘息性癥狀多與過敏體質有關。隨著國家醫藥體制改革的深入,在藥品質量一致性評價和帶量采購帶動下,抗組胺藥銷售額預計穩中有降。此外,城市社區醫療中心、鄉鎮衛生院和實體藥店抗組胺藥將呈現逐年增長的態勢,且增勢強勁,成為新的熱點。

        此內容為《醫藥經濟報》融媒體平臺原創。未經《醫藥經濟報》授權,不得以任何方式加以使用,包括轉載、摘編、復制或建立鏡像。如需獲得授權請事前主動聯系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。

        ?

        醫藥經濟報公眾號

        腫瘤學術號免疫時間

        醫藥經濟報頭條號

        分享到